Korban stroke di Kanada pertama kali mendapatkan manfaat dari perangkat bedah baru dari startup Kitchener

DAPUR — Korban stroke di Kanada akan menjadi yang pertama mendapat manfaat dari perangkat bedah baru yang dirancang oleh startup teknologi medis Kitchener Vena Medical.

Produk yang disebut Vena Balloon Distal Access Catheter, telah menerima lisensi perangkat medis dari Health Canada, membuka jalan untuk digunakan dalam operasi untuk menghilangkan bekuan darah dari otak korban stroke.

“Izin peraturan pertama yang kami dapatkan adalah di Kanada, yang sangat menarik,” kata salah satu pendiri dan chief executive officer Michael Phillips, menambahkan mereka kemungkinan akan bekerja menuju persetujuan US Food and Drug Administration akhir tahun ini.

“Kami punya ambisi besar,” katanya. “Kami memiliki rencana segera untuk mencoba membantu pasien di seluruh Amerika Utara, tetapi kami juga terus mengawasi Eropa dan pasar utama lainnya seperti itu, hanya untuk memahami lanskap peraturan apa saja itu.”

Dengan lisensi Kanada, Vena Medical awalnya bekerja dengan beberapa rumah sakit di Ontario dengan tujuan untuk memulai uji coba tahun ini, menempatkan perangkat untuk digunakan di ruang operasi.

Produk Vena menggabungkan dua perangkat — balon pemandu kateter dan kateter akses distal — yang saat ini digunakan dalam trombektomi, prosedur invasif minimal yang digunakan untuk menghilangkan gumpalan dari pembuluh darah.

Jenis stroke yang paling umum terjadi ketika gumpalan menghalangi atau mengurangi aliran darah di otak.

Darah yang mengalir di belakang bekuan dapat lebih jauh menahannya, sehingga ahli bedah dapat membatasi aliran darah untuk sementara dengan menggembungkan balon kecil di arteri karotis di leher menggunakan kateter pemandu balon. Kateter kedua dipasang ke otak dengan alat untuk menghilangkan gumpalan.

Perangkat Medis Vena menggabungkan keduanya, memungkinkan balon untuk digelembungkan lebih dekat ke gumpalan – mengurangi aliran darah kolateral dan meningkatkan kemungkinan mengeluarkannya pada upaya pertama, kata Phillips.

“Kami mengambilnya secara ekstrim, di mana kami membawa balon sampai ke gumpalan,” katanya.

“Hal terbesar bagi pasien adalah mengeluarkan gumpalan itu pada percobaan pertama. … Jika Anda harus pergi ke sana beberapa kali untuk mencoba mengeluarkan bekuan darah, selalu ada lebih banyak risiko yang melekat.”

Pasien yang gumpalan darahnya diangkat pada upaya pertama juga terbukti memiliki pemulihan yang jauh lebih baik, kata Phillips.

“Ada beberapa penelitian yang menunjukkan bahwa tingkat keberhasilan operan pertama bisa serendah 25,1 persen, dan tujuan kami adalah mendapatkan angka itu setinggi mungkin.”

Dari segi praktis, penghematan biaya juga dapat diwujudkan dengan menggabungkan dua perangkat menjadi satu. Waktu pembedahan juga dipersingkat jika bekuan diangkat pada percobaan pertama.

Didirikan pada tahun 2016 oleh Phillips dan Phil Cooper, Vena Medical dimulai sebagai proyek desain tahun keempat di bidang teknik di University of Waterloo.

Kateter unik mereka benar-benar muncul dari pekerjaan mereka pada perangkat pertama mereka, mikroangioskop atau kamera yang memungkinkan dokter melihat ke dalam pembuluh darah dan arteri. Phillips mengatakan tujuan mereka adalah mengembangkan rangkaian produk yang akan bekerja sama.

Penelitian dan pengembangan mereka hingga saat ini telah didukung oleh penghargaan, hibah, dan investor. Setelah menyelesaikan studi praklinis pertama mereka di akselerator medis TMCx di Texas dan berpartisipasi dalam akselerator Y Combinator yang bergengsi, tujuh orang tim Medis Vena berbasis di Kitchener’s Medical Innovation Xchange (MIX).

“Phil dan saya pada dasarnya memutuskan bahwa tempat terbaik untuk terus mengembangkan perusahaan sebenarnya adalah KW,” kata Phillips. “Ada talenta hebat di daerah ini. Hal-hal seperti bahkan ruang kantor harganya jauh lebih masuk akal di sini.”

MIX juga menyediakan lingkungan yang mendukung inovator yang berpikiran sama, katanya. “Kami melihat kesediaan dan keterbukaan untuk membantu dari tempat-tempat seperti MIX, dan itu pasti menarik kami kembali ke sini.”

MEMBAGIKAN: